P6 — комплексне рішення для температурної терапії. Система забезпечує кероване охолодження та зігрівання пацієнта завдяки циркуляції води заданої температури через водяну ковдру. P6 призначена для новонароджених і дітей раннього віку від 1 місяця до 2 років та застосовується для терапевтичної гіпотермії при гіпоксично-ішемічній енцефалопатії, а також для підтримання нормотермії під час неонатальних хірургічних втручань. Технологія i-Servo™ автоматично регулює температуру води відповідно до центральної температури пацієнта, а модуль C31 забезпечує одночасний моніторинг основних життєвих показників.
Ключові переваги
Повний цикл температурної терапії.
Режим гіпотермії охоплює кероване охолодження, підтримання цільової температури та контрольоване поступове зігрівання. Перехід до зігрівання може запускатися автоматично або вручну. Окремий режим нормотермії допомагає підтримувати стабільну температуру пацієнта під час хірургічних втручань.
Автоматичне регулювання i-Servo™.
Замкнений контур керування автоматично змінює температуру води відповідно до центральної температури пацієнта. Система одночасно контролює температуру шкіри, центральну температуру та температуру води.
Зручне керування українською мовою.
Поворотний сенсорний дисплей діагоналлю 12.1″ відображає центральну температуру, температуру шкіри й води, а також до трьох температурних кривих у режимі реального часу. Інтерфейс доступний українською мовою, а вбудована функція навчання користувача допомагає швидко ознайомитися з основами роботи та підключення компонентів системи.
Напівпровідникове охолодження та нагрівання.
Термоелектрична система автоматично охолоджує або нагріває циркулюючу воду, підтримуючи заданий температурний профіль упродовж тривалої терапії.
Багаторівневий захист.
П’ять датчиків температури води, два датчики тиску та апаратно-програмний захист від перегрівання забезпечують постійний контроль температури води й стану циркуляції протягом терапії.
Автоматизована робота з водяним контуром.
Наповнення та спорожнення системи запускаються із сенсорного екрана. P6 безперервно контролює рівень і циркуляцію води, автоматично припиняє наповнення та виявляє блокування контуру.
Моніторинг життєвих показників.
Модуль C31 забезпечує моніторинг ЕКГ у 3 відведеннях, частоти серцевих скорочень, RESP, НІАТ, Masimo SpO₂, частоти пульсу та індексу перфузії. Температурні й кардіореспіраторні показники відображаються на одному екрані.
Водяні поверхні для різних клінічних завдань.
Багаторазовий водяний матрац, багаторазова педіатрична водяна ковдра та одноразові ковдри для обгортання тіла дають змогу вибрати оптимальну площу й спосіб контакту залежно від клінічної ситуації.
Збереження і документування даних.
Система зберігає до 200 годин температурних трендів, до 200 подій тривоги. Термопринтер дає змогу друкувати результати безпосередньо біля пацієнта, а USB — експортувати збережені дані.
Сфери застосування
- відділення інтенсивної терапії новонароджених;
- керована терапевтична гіпотермія при гіпоксично-ішемічній енцефалопатії;
- підтримання температури тіла під час неонатальних хірургічних втручань;
- контрольована нормотермія та поступове зігрівання новонароджених і дітей раннього віку;
- заклади, яким потрібне поєднання температурної терапії з модульним моніторингом життєвих показників.
Відповідність та сертифікація
Система управління температурою P6 відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів (ПКМУ №753) та Регламенту (ЄС) 2017/745 (MDR). Виробництво сертифіковано за EN ISO 13485.